Librella Лібрела 10мг 2 флакони розчин для ін'єкцій при остеоартриті у собак

Librela (Лібрела) — розчин для ін'єкцій для собак при остеоартриті

Опис

Розчин для підшкірних ін'єкцій. Діюча речовина — бединветмаб, моноклональне антитіло собаки, спрямоване на фактор росту нервової тканини (NGF). Інгібування NGF на клітинному рівні забезпечує полегшення болю, пов'язаного з остеоартритом. Бединветмаб, як і ендогенні білки, розкладається на невеликі пептиди та амінокислоти стандартним катаболічним шляхом і не метаболізується ферментами цитохрому Р450, тому взаємодія із супутніми препаратами, які є субстратами, індукторами або інгібіторами цих ферментів, малоймовірна.

Препарат потребує обов'язкового температурного режиму під час транспортування.

Склад

Кожна доза (1 мл) містить діючу речовину бединветмаб (залежно від дозування — 5, 10, 15, 20 або 30 мг).

Допоміжні речовини: L-гістидин, гістидину гідрохлорид моногідрат, трегалози дигідрат, динатрію едетат, метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкцій.

Фасування

• 5 мг — 2 флакони;
• 10 мг — 2 флакони;
• 15 мг — 2 флакони;
• 20 мг — 2 флакони;
• 30 мг — 2 флакони.

Показання до застосування

Для полегшення болю, пов'язаного з остеоартритом у собак.

Дозування та спосіб застосування

Підшкірно. Рекомендована доза — 0,5–1,0 мг/кг маси тіла один раз на місяць.

• Собаки вагою менше 5,0 кг: у стерильних умовах взяти 0,1 мл/кг препарату з одного флакона 5 мг/мл і ввести підшкірно.
• Для собак вагою від 5 до 60 кг застосовують весь вміст флакона (1 мл) відповідно до таблиці (маса тіла собаки — яку кількість Лібрели вводити):

• 5,0–10,0 кг — 1 флакон 5 мг;
• 10,1–20,0 кг — 1 флакон 10 мг;
• 20,1–30,0 кг — 1 флакон 15 мг;
• 30,1–40,0 кг — 1 флакон 20 мг;
• 40,1–60,0 кг — 1 флакон 30 мг;
• 60,1–80,0 кг — 2 флакони по 20 мг;
• 80,1–100,0 кг — 1 флакон 20 мг і 1 флакон 30 мг;
• 100,1–120,0 кг — 2 флакони по 30 мг.

Для собак вагою понад 60 кг для введення разової дози потрібен вміст більш ніж одного флакона. В таких випадках візьміть вміст кожного необхідного флакона в той самий шприц і введіть як одне підшкірне введення (2 мл). Після відкриття флакона вміст використати одразу.

Протипоказання

• Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючої або будь-якої з допоміжних речовин.
• Не застосовувати собакам до 12 місяців.
• Не застосовувати тваринам, призначеним для розведення.
• Не застосовувати вагітним або годуючим тваринам.

Побічні ефекти

Рідко можуть спостерігатися легкі реакції в місці ін'єкції (наприклад, набряк або почервоніння). Дуже рідко повідомлялося про алергічні реакції; у разі таких реакцій проводять симптоматичну терапію.

Особливі вказівки

• Лібрела може індукувати тимчасові або стійкі антитіла до бединветмабу. Це нетипово і може не мати ефекту або призвести до зниження ефективності у тварин, які раніше відповіли на терапію. Якщо протягом одного місяця після початкової дози відповіді немає або вона обмежена, покращення може спостерігатися після введення другої дози через місяць. Якщо після другої дози покращення реакції немає, ветеринарному лікарю слід розглянути альтернативну терапію.
• Безпека під час вагітності, лактації та розведення не досліджувалася. Лабораторні дослідження з людськими антитілами до NGF у яванських макак показали тератогенну та фетотоксичну дію.
• У лабораторних дослідженнях на молодих здорових собаках без остеоартриту протягом 2 тижнів побічних ефектів при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (карпрофен) не було. Даних щодо безпеки одночасного тривалого застосування НПЗП та бединветмабу у собак немає.
• У клінічних дослідженнях у людей повідомлялося про швидко прогресуючий остеоартрит у пацієнтів, які отримували гуманізовані моноклональні антитіла проти NGF; частота таких випадків різко зростала при великих дозах і при тривалому (більше 90 днів) одночасному прийомі НПЗП. У собак такого швидко прогресуючого остеоартриту не відзначалося.
• Взаємодії при одночасному застосуванні з препаратами, що містять паразитициди, протимікробні засоби, місцеві антисептики з кортикостероїдами або без них, антигістамінні препарати та вакцини, не виявлено. Якщо вакцину необхідно вводити одночасно, її вводять в інше місце, ніж Лібрелу, щоб зменшити можливий вплив на імуногенність вакцини.
• Період виведення (каренція) не застосовується.

Запобіжні заходи для персоналу

• У разі випадкового самостійного введення можливі алергічні реакції, включно з анафілаксією; повторне самостійне введення може підвищити ризик алергічних реакцій.
• Лабораторні дослідження на приматах (крім людини) з людськими анти-NGF антитілами показали ознаки репродуктивної токсичності та ембріотоксичності. Вагітні жінки, жінки, які намагаються завагітніти, та жінки, що годують груддю, мають бути особливо обережними, щоб уникнути випадкового самостійного введення.
• У разі випадкового самостійного введення негайно звернутися по медичну допомогу та показати лікарю листок-вкладку або етикетку.
• Залишки невикористаного препарату та флакони знешкоджують відповідно до законодавства.

Умови зберігання

У сухому темному місці за температури від 2 до 8 °C. Не заморожувати. Зберігати в упаковці виробника. Термін придатності — 2 роки.

Форма випуску

Скляні прозорі флакони типу І об'ємом 1 мл, закриті флуоробутиловою гумовою пробкою. Картонна коробка з 1 флаконом по 1 мл або з 2 флаконами по 1 мл.