Onsior Онсіор 20 мг, 6 таб блістер від 10 до 20 кг

Onsior (Онсіор) — протизапальні таблетки для собак

Опис

Таблетки для прийому всередину. Діюча речовина — робенакоксиб, нестероїдний протизапальний засіб класу коксибів, селективний інгібітор ферменту циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). Селективність робенакоксибу щодо ЦОГ-2 приблизно в 140 разів вища, ніж щодо ЦОГ-1, тому в рекомендованих дозах таблетки зберігають ЦОГ-1, яка відповідає за синтез простагландинів із захисними функціями в травному каналі та нирках. Знеболювальна та протизапальна дія розвивається швидко — через 0,5 години. У клінічних випробуваннях робенакоксиб зменшував кульгавість і запалення, пов'язані з хронічним остеоартритом, а також біль, запалення та потребу в невідкладній терапії в собак після операцій на м'яких тканинах.

Таблетки мають приємний аромат, і більшість собак приймають їх добровільно. Таблетки не можна ділити або розламувати.

Склад

1 г препарату містить діючу речовину: робенакоксиб — 62,5 мг.

Допоміжні речовини: дріжджовий порошок, мікрокристалічна целюлоза, ароматизатор штучна яловичина, целюлоза порошок, повідон (К-30), кросповідон, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.

Таблетки для собак випускають у 4 модифікаціях із вмістом робенакоксибу: 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг на таблетку.

Фасування

• 10 мг — 6 таблеток у блістері (для собак вагою від 5 до 10 кг);
• 20 мг — 6 таблеток у блістері (для собак вагою від 10 до 20 кг);
• 40 мг — 6 таблеток у блістері (для собак вагою від 20 до 40 кг).

Показання до застосування

Для застосування у собак при болю та запаленні, пов'язаних із хронічним остеоартритом та операціями на м'яких тканинах.

Дозування та спосіб застосування

Всередину. Не давати з кормом: клінічні дослідження показали вищу ефективність робенакоксибу при остеоартриті, якщо його приймати без корму або не менше ніж за 30 хвилин до або після годівлі.

Остеоартрит. Рекомендована доза — 1 мг робенакоксибу на 1 кг маси тіла (діапазон 1–2 мг/кг). Таблетки дають один раз на добу в один і той самий час щодня згідно з таблицею (маса тіла — кількість таблеток):

• від 2,5 до менше 5 кг — 1 таблетка 5 мг;
• від 5 до менше 10 кг — 1 таблетка 10 мг;
• від 10 до менше 20 кг — 1 таблетка 20 мг;
• від 20 до менше 40 кг — 1 таблетка 40 мг;
• від 40 до 80 кг — 2 таблетки по 40 мг.

Клінічна відповідь зазвичай спостерігається протягом тижня. Якщо клінічного покращення не спостерігається, застосування слід припинити через 10 діб. При тривалому застосуванні, коли спостерігається клінічна відповідь, дозу можна скоригувати до найменшої ефективної індивідуальної дози, враховуючи, що ступінь болю та запалення при хронічному остеоартриті з часом може змінюватися. Регулярний контроль повинен проводити лікар ветеринарної медицини.

Хірургія м'яких тканин. Рекомендована доза — 2 мг робенакоксибу на 1 кг маси тіла (діапазон 2–4 мг/кг). Застосовують всередину одноразово перед операцією на м'яких тканинах. Таблетку (таблетки) слід дати без корму (натще) щонайменше за 30 хвилин до операції. Після операції можна продовжити застосування один раз на добу ще до двох діб. Кількість таблеток (маса тіла — кількість таблеток):

• від 2,5 (не включно) до менше 5 кг — 2 таблетки по 5 мг або 1 таблетка 10 мг;
• від 5 до менше 10 кг — 1 таблетка 20 мг;
• від 10 до менше 20 кг — 1 таблетка 40 мг;
• від 20 до менше 40 кг — 2 таблетки по 40 мг;
• від 40 до менше 60 кг — 3 таблетки по 40 мг;
• від 60 до 80 кг — 4 таблетки по 40 мг.

Взаємозамінне застосування таблеток Онсіор та розчину для ін'єкцій Онсіор досліджено на безпечність у цільових тварин і воно показало добру переносимість у собак. Таблетки або розчин для ін'єкцій можна використовувати взаємозамінно відповідно до показань та інструкцій, затверджених для кожної лікарської форми. Застосування не повинно перевищувати рекомендовану дозу (таблетка або ін'єкція) на добу. Рекомендовані дози для різних лікарських форм можуть відрізнятися.

Протипоказання

• Не застосовувати собакам із виразкою травного каналу або захворюваннями печінки.
• Не застосовувати одночасно з кортикостероїдами або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
• Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючої або будь-якої з допоміжних речовин.
• Не застосовувати в період вагітності та лактації.

Побічні ефекти

• Дуже часті реакції (більше 1 тварини з 10): розлад травлення, діарея, блювання.
• Часті реакції (від 1 до 10 тварин зі 100): підвищений рівень печінкових ферментів, зниження апетиту.
• Нечасті реакції (від 1 до 10 тварин з 1 000): кров у фекаліях.
• Рідкісні реакції (менше 1 тварини з 10 000, включно з поодинокими повідомленнями): млявість.

Більшість випадків розладу травлення були легкими, і тварини одужали самостійно. У собак, які отримували препарат до 2 тижнів, підвищення активності печінкових ферментів не спостерігалося; при тривалому застосуванні про нього повідомлялося. У більшості випадків клінічні ознаки були відсутні, а активність ферментів стабілізувалася або знижувалася при продовженні застосування. Підвищення активності ферментів, пов'язане з клінічними ознаками анорексії, апатії або блювання, було нечастим.

Особливі вказівки

• Безпечність не встановлена для собак масою менше 2,5 кг та віком до 3 місяців.
• При тривалій терапії слід контролювати печінкові ферменти на початку терапії, наприклад через 2, 4 і 8 тижнів, потім регулярно, наприклад кожні 3–6 місяців. Терапію припиняють, якщо активність печінкових ферментів помітно підвищується або в собаки з'являються анорексія, апатія чи блювання в поєднанні з підвищенням рівня печінкових ферментів.
• Застосування собакам із порушенням функції серця чи нирок, а також при зневодненні, гіповолемії чи гіпотензії може спричинити додаткові ризики; такі собаки потребують ретельного спостереження.
• У разі ризику виразки травного каналу або якщо раніше була непереносимість інших НПЗЗ, препарат використовують під суворим контролем лікаря ветеринарної медицини.
• Безпека під час вагітності, лактації та в собак, яких використовують для розведення, не встановлена.
• У клінічних дослідженнях у собак з остеоартритом неадекватна відповідь спостерігалася у 10–15% собак.

Взаємодія з іншими засобами

• Не можна застосовувати разом з іншими НПЗЗ або глюкокортикостероїдами. Попереднє застосування інших протизапальних ветеринарних засобів може призвести до додаткових або посилених побічних ефектів, тому перед початком застосування робенакоксибу необхідна перерва без цих препаратів щонайменше 24 години; вона має враховувати фармакокінетику раніше застосованих засобів.
• Одночасне застосування препаратів, що діють на кровообіг у нирках (сечогінні, інгібітори АПФ), потребує клінічного моніторингу. У здорових собак спільне застосування робенакоксибу з інгібітором АПФ беназеприлом протягом 7 днів не було пов'язане з негативним впливом на концентрацію альдостерону в сечі, активність реніну в плазмі або швидкість клубочкової фільтрації. Даних про безпеку та ефективність комбінації з беназеприлом для цільових тварин немає.
• Слід уникати одночасного застосування потенційно нефротоксичних препаратів через підвищений ризик токсичного впливу на нирки.
• Одночасне застосування інших препаратів із високим ступенем зв'язування з білками може конкурувати з робенакоксибом і призводити до токсичних ефектів.

Передозування

У здорових молодих собак віком 5–6 місяців прийом робенакоксибу всередину у високих дозах (4, 6 або 10 мг/кг/день протягом 6 тижнів) не спричинив ознак токсичності з боку травного каналу, нирок або печінки і не впливав на час згортання крові. Негативного впливу на хрящі та суглоби не було. Як і будь-який НПЗЗ, при передозуванні у чутливих собак можливі побічні ефекти з боку травного каналу, нирок або печінки. Специфічного антидоту немає; рекомендується симптоматична підтримувальна терапія, що включає захисні засоби для травного каналу та інфузію ізотонічного розчину натрію хлориду.

Запобіжні заходи для персоналу

• Вимити руки після роботи з препаратом.
• У разі випадкового проковтування негайно звернутися по медичну допомогу та показати лікарю листок-вкладиш або етикетку. У маленьких дітей випадкове проковтування підвищує ризик побічних реакцій НПЗЗ.
• Для вагітних жінок тривалий вплив препарату на шкіру підвищує ризик передчасного закриття артеріальної протоки в плода.

Умови зберігання

Зберігати за температури не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Термін придатності за умови зберігання в упаковці виробника — 4 роки. Невикористаний препарат або його залишки утилізують згідно з чинними вимогами; не можна викидати в стічні води чи побутові відходи.

Форма випуску

Таблетки в алюмінієвих перфорованих блістерах, поміщених у картонні коробки.