Семінтра 4 мг для котів пероральна суспензія, 30 мл

Semintra (Семінтра) — пероральний розчин телмісартану для котів

Опис

Прозорий, від безбарвного до жовтуватого кольору, в'язкий розчин для прийому всередину. Телмісартан — активний та специфічний антагоніст рецептора ангіотензину II (підтип АТ1), що спричиняє дозозалежне зниження середнього артеріального тиску у ссавців, зокрема у котів. У клінічному дослідженні на котах із хронічною хворобою нирок (ХХН) зниження протеїнурії було помітно в перші 7 діб від початку застосування телмісартану в дозі 1 мг/кг маси тіла. В іншому дослідженні на котах з артеріальною гіпертензією зниження середнього систолічного артеріального тиску було досягнуто при дозі телмісартану 2 мг/кг. Завдяки поєднанню цих властивостей телмісартан є відповідним засобом для застосування у котів із супутньою артеріальною гіпертензією та ХХН.

Телмісартан вибірково зв'язується з АТ1-рецептором ангіотензину II і не з'єднується з іншими рецепторами, включно з АТ2. Стимуляція АТ1-рецептора відповідальна за патологічні ефекти ангіотензину II у нирках та інших органах, такі як вазодилатація, затримка натрію і води, підвищений синтез альдостерону і ремоделювання органів. Ефекти, пов'язані зі стимуляцією АТ2-рецептора, не пригнічуються. Телмісартан не виявляє агоністичної активності щодо АТ1-рецептора. Гіпокаліємія пов'язана з ХХН, однак телмісартан не впливає на виділення калію, як показано в клінічному випробуванні на котах. Прийом їжі не впливає на загальний рівень всмоктування телмісартану.

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину: телмісартан — 4 мг.

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гідроксіетилцелюлоза, натрію гідроксид, хлороводнева кислота, мальтит, вода очищена.

Показання до застосування

• зниження протеїнурії, пов'язаної з хронічною хворобою нирок (ХХН), у котів;
• застосування при системній гіпертензії у котів.

Дозування та спосіб застосування

Для прийому всередину. Препарат дають один раз на добу безпосередньо в ротову порожнину або з невеликою кількістю корму. Розчин уводять за допомогою шприца-дозатора, який міститься в упаковці; шприц-дозатор вставляється у флакон і має градуювання в мл. Щоб уникнути забруднення, використовуйте для введення лише шприц-дозатор з упаковки.

• ХХН — рекомендована доза 1 мг телмісартану/кг маси тіла один раз на добу; при вмісті діючої речовини 4 мг/мл це 0,25 мл/кг маси тіла.
• Системна гіпертензія — рекомендована початкова доза 2 мг телмісартану/кг маси тіла один раз на добу; при вмісті 4 мг/мл це 0,5 мл/кг маси тіла.
• Через 4 тижні дозу телмісартану можна знизити на розсуд лікаря ветеринарної медицини — котам із систолічним артеріальним тиском (САТ) менше 140 мм рт. ст. (зменшення дози на 0,5 мг/кг).
• Якщо перебіг захворювання супроводжується збільшенням САТ, добову дозу можна збільшити до 2 мг/кг.
• Фізіологічний діапазон САТ — від 120 до 140 мм рт. ст.
• Системна гіпертензія, пов'язана з ХХН — дозування таке саме, як при системній гіпертензії, але мінімальна ефективна доза для таких тварин становить 1 мг/кг.

Рекомендації щодо правильного застосування

• Натисніть на кришку та поверніть її, щоб відкрити флакон. Вставте шприц-дозатор в насадку пробки флакона легким натисканням.
• Нахиліть флакон зі шприцем-дозатором донизу. Потягніть поршень до значення градуювання на шприці, що відповідає потрібній кількості мл препарату.
• Витягніть шприц-дозатор із флакона.
• Натисніть на поршень, щоб перенести вміст шприца безпосередньо в ротову порожнину кота або в невелику кількість корму.
• Після введення щільно закрийте флакон кришкою. Промийте шприц-дозатор водою та дайте йому висохнути.

Протипоказання

• Не застосовувати в період вагітності та лактації.
• Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючої або будь-якої з допоміжних речовин.

Побічні ефекти

Рідко можуть виникати легкі та тимчасові шлунково-кишкові прояви, такі як блювання або діарея (при початковій дозі 2 мг/кг для системної гіпертензії про блювання та діарею повідомляється часто). У дуже рідкісних випадках спостерігається підвищення рівнів печінкових ферментів (показники нормалізуються протягом кількох днів після припинення терапії) та зниження кількості еритроцитів у крові.

Особливі вказівки

• Безпечність та ефективність телмісартану у котів віком до 6 місяців не встановлена.
• У котів, які отримують препарат і перебувають під анестезією, належною клінічною практикою є моніторинг артеріального тиску. Через механізм дії може виникнути транзиторна гіпотензія. У разі появи клінічних ознак гіпотензії проводять симптоматичну терапію, наприклад інфузійну. Дозу телмісартану слід знизити, якщо САТ стабільно нижчий за 120 мм рт. ст. або наявні супутні ознаки гіпотензії.
• При застосуванні речовин, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), можливе незначне зниження кількості еритроцитів; під час терапії необхідно контролювати кількість еритроцитів у крові.
• Речовини, що діють на РААС, можуть знижувати швидкість клубочкової фільтрації та погіршувати функцію нирок у котів із тяжкими захворюваннями нирок. Безпечність та ефективність телмісартану у таких пацієнтів не вивчали; рекомендується контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі крові).
• У котів з артеріальною гіпертензією необхідно проводити регулярний моніторинг артеріального тиску.
• Безпечність та ефективність телмісартану при системній гіпертензії вище 200 мм рт. ст. не вивчалися.
• Безпечність у період парування, вагітності та лактації не встановлена.

Взаємодія з іншими засобами

За наявними даними у котів з ХХН та/або артеріальною гіпертензією взаємодії телмісартану з іншими засобами, що знижують артеріальний тиск (наприклад, амлодипіном) або впливають на РААС (наприклад, БРА чи ІАПФ), не виявлено. Комбінація таких препаратів може призвести до адитивної гіпотензивної дії або порушення функції нирок. При супутній терапії амлодипіном у рекомендованій дозі для зниження протеїнурії при ХХН клінічних проявів гіпотензії не спостерігалося.

Запобіжні заходи для персоналу

• У разі випадкового проковтування негайно зверніться по медичну допомогу та покажіть лікарю листок-вкладиш.
• Уникати потрапляння в очі; у разі потрапляння промити очі достатньою кількістю води. Мити руки після використання.
• Вагітним жінкам слід уникати контакту з препаратом: речовини, що діють на РААС, можуть впливати на майбутню дитину у період вагітності у людей.
• Людям з підвищеною чутливістю до телмісартану або інших сартанів слід уникати контакту з препаратом.

Форма випуску

Флакон об'ємом 30 мл та один шприц-дозатор у картонній коробці.

Умови зберігання

Зберігати за температури від 2 до 25 °C. Термін придатності — 36 місяців. Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки — 6 місяців.