Librella Либрела 15мг 2 флакона раствор для инъекций при остеоартрите у собак

Librela (Либрела) — раствор для инъекций для собак при остеоартрите

Описание

Раствор для подкожных инъекций. Действующее вещество — бединветмаб, моноклональное антитело собаки, направленное на фактор роста нервной ткани (NGF). Ингибирование NGF на клеточном уровне обеспечивает облегчение боли, связанной с остеоартритом. Бединветмаб, как и эндогенные белки, расщепляется на небольшие пептиды и аминокислоты стандартным катаболическим путём и не метаболизируется ферментами цитохрома Р450, поэтому взаимодействие с сопутствующими препаратами, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами этих ферментов, маловероятно.

Препарат требует обязательного температурного режима при транспортировке.

Состав

Каждая доза (1 мл) содержит действующее вещество бединветмаб (в зависимости от дозировки — 5, 10, 15, 20 или 30 мг).

Вспомогательные вещества: L-гистидин, гистидина гидрохлорид моногидрат, трегалозы дигидрат, динатрия эдетат, метионин, полоксамер 188 и вода для инъекций.

Фасовки

• 5 мг — 2 флакона;
• 10 мг — 2 флакона;
• 15 мг — 2 флакона;
• 20 мг — 2 флакона;
• 30 мг — 2 флакона.

Показания к применению

Для облегчения боли, связанной с остеоартритом у собак.

Дозировка и способ применения

Подкожно. Рекомендуемая доза — 0,5–1,0 мг/кг массы тела один раз в месяц.

• Собаки массой менее 5,0 кг: в стерильных условиях набрать 0,1 мл/кг препарата из одного флакона 5 мг/мл и ввести подкожно.
• Для собак массой от 5 до 60 кг применяют весь объём флакона (1 мл) согласно таблице (масса тела собаки — какое количество Либрелы вводить):

• 5,0–10,0 кг — 1 флакон 5 мг;
• 10,1–20,0 кг — 1 флакон 10 мг;
• 20,1–30,0 кг — 1 флакон 15 мг;
• 30,1–40,0 кг — 1 флакон 20 мг;
• 40,1–60,0 кг — 1 флакон 30 мг;
• 60,1–80,0 кг — 2 флакона по 20 мг;
• 80,1–100,0 кг — 1 флакон 20 мг и 1 флакон 30 мг;
• 100,1–120,0 кг — 2 флакона по 30 мг.

Для собак массой более 60 кг для введения разовой дозы необходимо содержимое более чем одного флакона. В таких случаях наберите содержимое каждого нужного флакона в один шприц и введите как одну подкожную инъекцию (2 мл). После вскрытия флакона содержимое использовать сразу.

Противопоказания

• Не применять при повышенной чувствительности к действующему или любому из вспомогательных веществ.
• Не применять собакам младше 12 месяцев.
• Не применять животным, предназначенным для разведения.
• Не применять беременным или кормящим животным.

Побочные эффекты

Редко возможны лёгкие реакции в месте инъекции (например, отёк или покраснение). Очень редко сообщалось об аллергических реакциях; в таких случаях проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

• Либрела может индуцировать временные или стойкие антитела к бединветмабу. Это нетипично и может не иметь эффекта или привести к снижению эффективности у животных, ранее ответивших на терапию. Если в течение одного месяца после начальной дозы ответа нет или он ограничен, улучшение может наблюдаться после введения второй дозы через месяц. Если после второй дозы улучшения реакции нет, ветеринарному врачу следует рассмотреть альтернативную терапию.
• Безопасность при беременности, лактации и разведении не изучалась. Лабораторные исследования с человеческими антителами к NGF у яванских макак показали тератогенное и фетотоксическое действие.
• В лабораторных исследованиях на молодых здоровых собаках без остеоартрита в течение 2 недель побочных эффектов при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (карпрофен) не было. Данных о безопасности одновременного длительного применения НПВС и бединветмаба у собак нет.
• В клинических исследованиях у людей сообщалось о быстро прогрессирующем остеоартрите у пациентов, получавших гуманизированные моноклональные антитела к NGF; частота таких случаев резко возрастала при больших дозах и при длительном (более 90 дней) одновременном приёме НПВС. У собак такого быстро прогрессирующего остеоартрита не отмечалось.
• Взаимодействия при одновременном применении с препаратами, содержащими паразитициды, противомикробные средства, местные антисептики с кортикостероидами или без них, антигистаминные препараты и вакцины, не выявлено. Если вакцину необходимо вводить одновременно, её вводят в другое место, чем Либрелу, чтобы уменьшить возможное влияние на иммуногенность вакцины.
• Период ожидания не применяется.

Меры предосторожности для персонала

• При случайном самостоятельном введении возможны аллергические реакции, включая анафилаксию; повторное самостоятельное введение может повысить риск аллергических реакций.
• Лабораторные исследования на приматах (кроме человека) с человеческими анти-NGF антителами показали признаки репродуктивной токсичности и эмбриотоксичности. Беременные женщины, женщины, пытающиеся забеременеть, и кормящие грудью женщины должны быть особенно осторожны, чтобы избежать случайного самостоятельного введения.
• При случайном самостоятельном введении немедленно обратиться за медицинской помощью и показать врачу листок-вкладыш или этикетку.
• Остатки неиспользованного препарата и флаконы обезвреживают в соответствии с законодательством.

Условия хранения

В сухом тёмном месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в упаковке производителя. Срок годности — 2 года.

Форма выпуска

Прозрачные стеклянные флаконы типа I объёмом 1 мл, закрытые фторбутиловой резиновой пробкой. Картонная коробка с 1 флаконом по 1 мл или с 2 флаконами по 1 мл.