Семинтра 4 мг для кошек пероральная суспензия при ХПН, 30 мл

Semintra (Семинтра) — пероральный раствор телмисартана для кошек

Описание

Прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, вязкий раствор для приёма внутрь. Телмисартан — активный и специфический антагонист рецептора ангиотензина II (подтип АТ1), вызывающий дозозависимое снижение среднего артериального давления у млекопитающих, в том числе у кошек. В клиническом исследовании у кошек с хронической болезнью почек (ХБП) снижение протеинурии было заметно в первые 7 суток от начала применения телмисартана в дозе 1 мг/кг массы тела. В другом исследовании у кошек с артериальной гипертензией снижение среднего систолического артериального давления достигнуто при дозе телмисартана 2 мг/кг. Благодаря сочетанию этих свойств телмисартан подходит для применения у кошек с сопутствующей артериальной гипертензией и ХБП.

Телмисартан избирательно связывается с АТ1-рецептором ангиотензина II и не связывается с другими рецепторами, включая АТ2. Стимуляция АТ1-рецептора отвечает за патологические эффекты ангиотензина II в почках и других органах, такие как вазодилатация, задержка натрия и воды, повышенный синтез альдостерона и ремоделирование органов. Эффекты, связанные со стимуляцией АТ2-рецептора, не подавляются. Телмисартан не проявляет агонистической активности в отношении АТ1-рецептора. Гипокалиемия связана с ХБП, однако телмисартан не влияет на выделение калия, что показано в клиническом испытании на кошках. Прием пищи не влияет на общий уровень всасывания телмисартана.

Состав

1 мл препарата содержит действующее вещество: телмисартан — 4 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, мальтит, вода очищенная.

Показания к применению

• снижение протеинурии, связанной с хронической болезнью почек (ХБП), у кошек;
• применение при системной гипертензии у кошек.

Дозировка и способ применения

Для приёма внутрь. Препарат дают один раз в сутки непосредственно в ротовую полость или с небольшим количеством корма. Раствор вводят с помощью шприца-дозатора, который находится в упаковке; шприц-дозатор вставляют во флакон, он имеет градуировку в мл. Чтобы избежать загрязнения, используйте для введения только шприц-дозатор из упаковки.

• ХБП — рекомендуемая доза 1 мг телмисартана/кг массы тела один раз в сутки; при содержании действующего вещества 4 мг/мл это 0,25 мл/кг массы тела.
• Системная гипертензия — рекомендуемая начальная доза 2 мг телмисартана/кг массы тела один раз в сутки; при содержании 4 мг/мл это 0,5 мл/кг массы тела.
• Через 4 недели дозу телмисартана можно снизить по усмотрению врача ветеринарной медицины — котам с систолическим артериальным давлением (САД) менее 140 мм рт. ст. (снижение дозы на 0,5 мг/кг).
• Если течение заболевания сопровождается повышением САД, суточную дозу можно увеличить до 2 мг/кг.
• Физиологический диапазон САД — от 120 до 140 мм рт. ст.
• Системная гипертензия, связанная с ХБП — дозировка такая же, как при системной гипертензии, но минимальная эффективная доза для таких животных составляет 1 мг/кг.

Рекомендации по правильному применению

• Нажмите на крышку и поверните её, чтобы открыть флакон. Вставьте шприц-дозатор в насадку пробки флакона лёгким нажатием.
• Наклоните флакон со шприцем-дозатором вниз. Потяните поршень до значения градуировки на шприце, соответствующего нужному количеству мл препарата.
• Извлеките шприц-дозатор из флакона.
• Нажмите на поршень, чтобы перенести содержимое шприца непосредственно в ротовую полость кота или в небольшое количество корма.
• После введения плотно закройте флакон крышкой. Промойте шприц-дозатор водой и дайте ему высохнуть.

Противопоказания

• Не применять в период беременности и лактации.
• Не применять при повышенной чувствительности к действующему или любому из вспомогательных веществ.

Побочные эффекты

Редко могут возникать лёгкие и временные желудочно-кишечные проявления, такие как рвота или диарея (при начальной дозе 2 мг/кг для системной гипертензии о рвоте и диарее сообщается часто). В очень редких случаях наблюдается повышение уровня печёночных ферментов (показатели нормализуются в течение нескольких дней после прекращения терапии) и снижение количества эритроцитов в крови.

Особые указания

• Безопасность и эффективность телмисартана у кошек младше 6 месяцев не установлены.
• У кошек, получающих препарат и находящихся под анестезией, надлежащей клинической практикой является мониторинг артериального давления. Из-за механизма действия может возникнуть транзиторная гипотензия. При появлении клинических признаков гипотензии проводят симптоматическую терапию, например инфузионную. Дозу телмисартана следует снизить, если САД стабильно ниже 120 мм рт. ст. или есть сопутствующие признаки гипотензии.
• При применении веществ, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), возможно незначительное снижение количества эритроцитов; во время терапии необходимо контролировать количество эритроцитов в крови.
• Вещества, действующие на РААС, могут снижать скорость клубочковой фильтрации и ухудшать функцию почек у кошек с тяжёлыми заболеваниями почек. Безопасность и эффективность телмисартана у таких пациентов не изучались; рекомендуется контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).
• У кошек с артериальной гипертензией необходимо проводить регулярный мониторинг артериального давления.
• Безопасность и эффективность телмисартана при системной гипертензии выше 200 мм рт. ст. не изучались.
• Безопасность в период случки, беременности и лактации не установлена.

Взаимодействие с другими средствами

По имеющимся данным у кошек с ХБП и/или артериальной гипертензией взаимодействия телмисартана с другими средствами, снижающими артериальное давление (например, амлодипином) или влияющими на РААС (например, БРА или ИАПФ), не выявлено. Комбинация таких препаратов может привести к аддитивному гипотензивному действию или нарушению функции почек. При сопутствующей терапии амлодипином в рекомендуемой дозе для снижения протеинурии при ХБП клинических проявлений гипотензии не наблюдалось.

Меры предосторожности для персонала

• При случайном проглатывании немедленно обратитесь за медицинской помощью и покажите врачу листок-вкладыш.
• Избегать попадания в глаза; при попадании промыть глаза достаточным количеством воды. Мыть руки после использования.
• Беременным женщинам следует избегать контакта с препаратом: вещества, действующие на РААС, могут влиять на будущего ребёнка в период беременности у людей.
• Людям с повышенной чувствительностью к телмисартану или другим сартанам следует избегать контакта с препаратом.

Форма выпуска

Флакон объёмом 30 мл и один шприц-дозатор в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °C. Срок годности — 36 месяцев. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки — 6 месяцев.